艾滋病疫苗 面世了
艾滋病疫苗艾滋病疫苗（核酸疫苗和重组痘苗联合使用）
目前艾滋病成为世界广泛关注的话题，全世界艾滋病感染者人数已经超过4000万。中国自1985年首次发现首例艾滋病病例后，截至2005年底，全国已有艾滋病病毒感染者65万人，其中艾滋病病人约7.5人，人群平均感染率为0.05%。鉴于药物治疗的局限性、耐药病毒株的产生，长期用药的副作用以及最终无法彻底清除患者体内病毒等方面的不利因素显示，只有艾滋病疫苗才能真正有效地预防和控制艾滋病。
由长春百克研制的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）是新型艾滋病预防用生物制品。该项目在2004年11月获国家食品药品监督管理局批准进行临床研究（批件号：2004L04377）。2006年8月18日，国家科学技术部、国家食品药品监督管理局联合在北京召开我国首次艾滋病疫苗I期临床研究结果揭晓发布会。我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性免疫反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。目前，艾滋病疫苗I期临床研究结束后，将进一步开展II期临床研究，评价艾滋病疫苗在HIV阴性的低/高危人群中安全性和初步有效性。
说明
【组成和性状】本品系由核酸疫苗（D-GPEi）和重组痘苗（Recombinant Modified vaccinia Ankara，简称M-GPE）联合组成，该两种成份均根据艾滋病毒中国流行株的基因组序列经修饰构建而成。D-GPEi系由经重组质粒转染后的大肠杆菌发酵培养后收集菌体，提取重组质粒，经精制纯化、冰冻而成。冰冻疫苗应呈无色冰冻体，融化后应为无色澄明液体，无异物；M-GPE系经重组非复制型痘病毒感染鸡胚成纤维细胞后培养，收获病毒液，经提纯、冰冻而成。冰冻疫苗应呈无色或乳白色冰冻体，融化后应为白色乳状液体，无异物。
【规格】核酸疫苗融化后每安瓿为2.0ml，每人用剂量2.0ml，含DNA浓度应不低于4.0mg。重组痘苗融化后每安瓿为0.1ml，每人用剂量0.1ml，含M-GPE滴度分别不低于107、108pfu。
【质量标准】本品依据《艾滋病疫苗（核酸疫苗和重组痘苗联合使用）制造及检定规程草案》标准生产和检定，符合质量要求。
【作用和用途】本疫苗免疫接种后，可产生对艾滋病毒HIV-1保护性细胞免疫反应，用于预防艾滋病。
【接种对象】18岁到60岁**。
【用法与用量】核酸疫苗每次接种2.0ml，连续接种三次，每次间隔4周；第三次接种后4周，接种M-GPE疫苗，一次0.1ml。核酸疫苗：上臂三角肌肌肉注射（IM）；M-GPE疫苗：上臂三角肌皮内注射（ID）。
【禁忌】
（1）发热，急性疾病及感冒者。
（2）免疫系统缺陷者。
（3）孕妇禁用。
（4）注射后出现任何神经系统反应，禁止再次使用。
【副反应及处理】
（1）少数人注射后12～24小时，注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，短期内可自行消失。
（2）少数被接种者会出现肌肉痛、关节痛、头痛、不适和发热等全身反应。
【注意事项】
（1）遇有摇不散沉淀块，瓶有裂纹，标签不清及有异物者均不得使用。
（2）严禁静脉注射。
【保存、运输及使用期限】
核酸疫苗和痘苗载体疫苗均于-20℃以下保存及运输，避免反复冻融。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。 可以用来消灭全部艾滋病毒？ 感染者也可以注射吗 ？ 真的????????????????????????? 这玩意还是算了吧
页:
[1]
