湖南全面启用艾滋病二线治疗药物 病人生存期延长

beishang

微生物是一类肉眼看不见的细小生物体，必须在光学显微镜下甚至用电子显微镜才能看到。微生物种类极多，包含细菌、霉菌和病毒。有的微生物对人类或动物有益；有的则属有害，有害的都是一些能引起疾病的病原微生物。对于这类致病微生物，必须加以杀灭，以防止人畜由这类微生物引起的某些疾病（如传染病与霉菌病）的发生与流行。  
  抗微生物药物是用以消除病原微生物一类的特效药物。它们对各种致病性细菌或霉菌都有抗御作用，有的是通过对病菌与霉菌起直接杀灭作用；有是是抑阻病菌与霉菌的生长与繁殖。但截至目前为止，人们使用的绝大多数抗微生物药物，能对病毒起杀灭或抑制生长作用的还很少。  
  常用的抗微生物药物，有以下种类：  
  1. 抗生素：抗生素以前叫抗菌素。抗生素的种类很多，如青霉素、链霉素、氯霉素、土霉素、金霉素、卡那霉素、强力霉素、泰乐菌素、制霉菌素和灰黄霉素等。抗生素是从某些微生物的代谢产物中提取而得。它是目前使用最广泛的抗微生物药物。  
  2. 磺胺类药物：这类药物由人工合成，目前世界上合成的磺胺类药物已有一万多种，但常用的只有几十种而已。如氨苯磺胺、磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺脒等。磺胺药抗菌作用良好，并且价格低廉，因此在兽医医疗上也常被采用。  
  3. 呋喃类药物：如呋喃唑酮即痢特灵，和呋喃妥因也是常用的抗菌药物。
  4. 其它：如喹诺酮类和喹恶啉类药物中的氟哌酸、环丙氟哌酸、喹乙醇等，都是近年被广泛使用的新一类抗微生物药物。 在抗微生物药物中，还有一批价格低廉，来源容易的中草药，如板兰根、黄连、大蒜、金银花、鱼腥草等，它们对某些致病微生物也有一定的抗菌作用。

抗微生物药物  
丙酸交沙霉素干糖浆 阿奇霉素干混悬剂 伏立康唑薄膜衣片  
伏立康唑片 复方头孢克洛干混悬剂 贺维力  
阿德福韦酯片 立健诺 美红  
克林霉素磷酸酯外用溶液剂 注射用阿奇霉素 注射用克林霉素磷酸酯  
注射用门冬氨酸洛美沙星 注射用萘夫西林钠 注射用羧苄西林钠  
注射用头孢美唑 注射用头孢美唑钠 注射用头孢米诺钠  
注射用头孢替唑钠 注射用盐酸多西环素 注射用盐酸头孢甲肟  
左氧氟沙星片 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 氟康唑射液  
盐酸左氧氟沙星注射液 誉快 泰盛必克

beishang

抗真菌        威凡        注射用伏立康唑        辉瑞制药有限公司        200mg        袋        1368 元        请登陆
抗真菌        威凡        伏立康唑片        辉瑞制药有限公司        200mg*10s        盒        4250 元        请登陆
抗真菌        威凡        伏立康唑片        辉瑞制药有限公司        200mg*10片        盒        4250 元        请登陆
抗真菌        伏立康唑胶囊        伏立康唑胶囊        德阳华康药业有限公司        50mg*8粒        盒        500 元        请登陆
抗真菌        汇德立康        注射用伏立康唑        德阳华康药业有限公司        （5ml溶媒）0.1g        合        400 元        请登陆
抗真菌        威凡        伏立康唑片        辉瑞制药有限公司        200mg*10s        盒        4250 元        请登陆
其他病        威凡        注射用伏立康唑        辉瑞制药有限公司        200mg        支        1368 元        请登陆

beishang

很遗憾的告诉你，这种病很难冶，死亡率相当高。
因为真菌感染本来就是很可怕的，原因也很多，一般都是因为抗生素使用过量把正常的细菌杀死了。
在脑部的真菌感染更难治，因为很多药都不能透过血脑屏障，无法正常杀菌。
而且现在治真菌的药物并不多，只有氟康唑和伏立康唑能有效透过血脑屏障，但氟康唑效果不太好，而伏立康唑又太贵了。

cao

深部真菌感染有症状吗

beishang

楼主说的白斑叫鹅口疮，首先楼主你是否有查过HIV，你说的是高危行为半年后出现了白斑，这个无法确定你是否因为HIV感染而出现的白斑，建议楼主去当地疾控检测一下HIV。现在楼主要做的是用一面镜子观察口腔，在舌表面腭部寻找白斑点。2当吃辛辣食物时留意口腔味觉刺激的部位。3留意口腔味觉的变化。如果你在上述各点都发现了不正常变化时，你可能得了鹅口疮。接下来你要做的是：1、每次用餐后用干净的水或苏打水混合盐水漱口。2、服用氟康唑（FIuconazole）每次50mg，每天1次，使用1——2周如果没有改善，就去找医生帮助。
一定要避免鹅口疮发展到食管，应该对鹅口疮及时加以控制。建议楼主还是去当地疾控做一个HIV检测。


健康搜索在舌侧缘一侧或两侧呈起皱或毛状的白色斑块微隆起，境界不清，自几毫米至3.5×3cm大小，无自觉症状，损害也可发展至舌背或腹侧，临床上常可检出念珠菌，但用抗真菌药物治疗使念珠菌消失后损害仍持续存在，故认为念珠菌的存在是继发性的。 并发症： 目前没有相关内容描述。诊断：根据临床表现及病理变化可以确诊。鉴别诊断：但需与黏膜白斑、念珠菌病、白色海绵状痣、口腔扁平苔藓、地图舌等病相鉴别治疗： 目前尚无特效治疗鶒。

beishang

泰国将生产廉价抗艾滋病药物
泰国将生产廉价抗艾滋病药物

    [美联社曼谷6月10日电]《民族报》今天报道说，泰国的国有制药企业计划生产一种抗艾滋病药物，其价格将仅为目前市场上销售的同种药物价格的1/7。

    报道指出，ZF制药组织将以每片11株到15株(0.28至0.38美元)的价格出售这种名为司他夫定(stavudine, 又名d4T)的药物。目前美国制药企业百时美施贵宝公司正在泰国市场上销售这种药物，30毫克药片每片售价为100株(2.56美元),40毫克药片的售价为每片104铢(2.67美元).司他夫定从专业角度来说是一种核苷类似物。医生在治疗艾滋病病毒感染时常常会将核苷类似物与其他抗艾滋病药物结合起来使用。

    《民族报》指出，ZF制药组织最近开始了非专利药物ddI药粉的生产，从而成功地将这种药物的价格降低了一半。抗艾滋病药物价格过高的问题已经使大部分发展中国家与通常抓着专利权不放的跨国制药企业形成了对立。


中泰合作完成抗艾滋药品研制
来源： | 时间：2011年09月09日 |【 字体：大 中 小 】
记者昨日获悉，在中泰两国卫生部签署合作框架协议下，云南司艾特药业应泰国卫生部邀请，与泰国卫生部医学科学司共同合作完成了抗艾滋病药品复方SH（司艾特散），经过三期临床试验证明，有抑制和杀灭艾滋病HIV病毒的效果，同时还可以提高人体免疫CD4细胞水平，延缓发病期。目前，SH已通过泰国FDA（食品与药监管理局）的认证批准，正式使用。



泰国强制降低抗艾滋病药价格
时间：2007-4-17 15:12:49

   

在泰国，抗艾滋病的进口药物价格昂贵。 　

    根据泰国政f公布的数字，目前泰国有70万人感染了艾滋病病毒，每年还新增2万到2.5万艾滋病病毒感染者。

    依靠仿制药，泰国现有超过85000名艾滋病病毒感染者得以接受治疗。

    目前全球很多中低收入的国家都面临严重的艾滋病问题，尽管科学家在抗艾滋病药物的研究中不断取得进展，但这些抗艾药物大都控制在少数几家跨国制药公司的手中，而且价格极为昂贵，这些国家的贫困艾滋病病人根本消费不起这些可以救命的药物。

    为了解决这一矛盾，泰国临时政f已经决定向世界上最大的几家跨国制药集团如美国默克公司、法国赛诺菲－安万特公司、美国百时美施贵宝公司等“宣战”，采取行政手段强行降低抗艾药物的价格。泰国政f的这一做法，不仅使他们在国内赢得了民心，也得到了很多发展中国家以及慈善团体的支持。

    两种药价降90%

    从去年11月份开始，泰国临时政f采取了强制措施，使两种治疗艾滋病的药物和一种血液稀释剂降价90％，泰国政f宣称，他们这样做的依据是世界贸易组织的相关规定——在大众健康处于危急的状况下，政f有权向病人提供必需的药物。

    前不久，泰国政f又敦促制药公司为另外几种抗艾药物降价，泰国卫生部长蒙坤·纳·宋卡在3月底宣布，“如果我们跟制药公司谈判破裂，我们也准备好了应对措施。”

    关于世贸组织在药品贸易方面的规定，很多专家把它比喻成“核武器”——有威慑作用但很少会派上用场。该规定于2001年生效，只适用于中低收入国家，但跨国制药公司一直努力避免这些国家将该规定付诸实施。现在泰国有望成为第一个应用该规定、暂停外国制药公司专利权的中等收入国家。泰国的国民年收入是2750美元，是一个颇具代表性的中等收入国家，也是一个艾滋病问题较为严重的国家，一旦国情跟泰国类似的其他国家效仿泰国的做法，那么依靠高额药品专利费生存的跨国制药公司将面临灭顶之灾。

    不得不生产仿制药

    泰国政f率先跟西方国家的大制药公司“宣战”也是迫不得已。根据2006年的一项研究，世界银行预测泰国在艾滋病预防方面的支出将大幅增加，因为随着艾滋病病毒的不断变异，旧有的常规抗艾药物已经对它们不起作用了。如果使用新的专利药物，平均每个泰国艾滋病人的年花费将从481美元暴涨至6700美元。世界银行当时预测，泰国政f可能采取强迫手段取消新抗艾药物的专利权，让国内药厂大规模仿制这些药品；但世界银行也警告泰国政f，称他们将遇到政律上的麻烦。

    事实上，泰国已经开始这样做了。去年12月，泰国政f已经对一种关键的艾滋病抗病毒药物依非韦伦（Efavirenz—EFV）发布强制许可，取消其在泰国的专利权，以使病人更容易获得该药。

    依非韦伦是世界卫生组织推荐的艾滋病治疗关键药物之一，此前在泰国受到专利保护，这种专利垄断对该药在泰国的供应及病人的财政负担造成影响。该药的专利持有者是美国默克公司，泰国艾滋病病人每月服用该药需要大约40美元，而且默克公司曾多次未能向泰国及时供应这种药品。

    这次的强制性许可，将适用于进口及本地生产的仿制版本。泰国已经通过国有制药公司仿制生产依非韦伦。同时强制许可还允许泰国从印度进口依非韦伦的仿制药，这也能令该药价格减少一半，并确保该药供应的稳定性。据估计，此前泰国最少有12000人需要服用依非韦伦，但由于药价高昂和供应困难，真正能够获得该药的病人数量有限。

    年增2万多新病人

    仿制药的生产对于泰国艾滋病治疗计划来说意义重大。根据泰国政f公布的数字，目前泰国有70万人感染了艾滋病病毒，每年还新增2万到2.5万艾滋病病毒感染者。在生产仿制药之前，泰国的艾滋病治疗费用为每人每月大约900美元，那时候只有3000人可以获得治疗。2002年，泰国推出治疗艾滋病的三药复合制剂仿制药，治疗费用因而变为原来的1/18。依靠仿制药，泰国现有超过85000名艾滋病病毒感染者得以接受治疗。联合国艾滋病规划署的报告显示，泰国是唯一一个过半数需要接受艾滋病治疗的人获得医治的东南亚国家。

    除此之外，该公司还被授权仿制其他抗艾新药、治疗癌症和心脏病的新药以及几种抗生素。泰国卫生部一位高级官员近日透露，目前在泰国市场上销售的高价专利药物中将有15％可能被取消专利权。

    泰国举措引发连锁反应

    一些国际知名的慈善机构，例如英国的牛津饥荒救济委员会以及医生无国界组织一直认为，价格过高的药品会给中低收入国家带来巨大的经济负担，削弱这些国家抗击疾病的能力，他们认为这些国家会纷纷效仿泰国，向高价药品宣战。

    国际舆论不同声音

    但一些在高价药品上享有利益的西方国家政f却对泰国的做法表示不满，美国贸易代表苏珊·施瓦布已经敦促泰国政f“重新考虑”这一决定。

    总部位于美国芝加哥的美国雅培制药公司也宣布，如果泰国政f取消该公司一种抗艾药物的泰国专利权，他们将不再向泰国销售任何药品。

    面对泰国政f跟制药公司之间的争端，国际舆论也有不同的声音：抗艾积极人士抨击制药公司的做法“不道德”，但自由贸易鼓吹者则把泰国政f的做法视为自由贸易的一大威胁。

    一个总部设在伦敦的智库组织“国际政策网”的官员菲利普·史蒂文斯称，“这是针对知识产权的政治行动。他们（泰国政f）的最终目的是使泰国成为地区性的制药中心，这里面有很多利益因素。”但医生无国界组织的韦尔森则表示：“泰国的做法展示了病人生命比药厂专利重要的理念，而这种政策应该扩展到其他昂贵而短缺的药物中。”

    目前泰国的做法已经引发了连锁反应。菲律宾的国情跟泰国类似，也属于亚洲的中等收入国家，该国也在考虑通过类似的法案。菲律宾卫生部长弗朗西丝科·杜凯表示，“这个法案如果通过，我们也可以自己生产‘救命的药物’，以针对艾滋病或者其他大规模传染病。”

    此外，南美洲的巴西和玻利维亚都明确表示了对泰国的支持，而且都在考虑采取类似行动。新任世界卫生组织总干事陈冯富珍也在前不久发出警告，“我们必须在这个问题上寻求平衡。”



雅培再向泰国伸出橄榄枝拟上市新型抗HIV药
时间：2007-4-28 4:33:45
   2007年4月24日，美国雅培公司（NYSE: ABT）宣布将在泰国上市一种热稳定型的抗艾滋病药Aluvia，以修正自己对泰国政f不顾专利保护强行生产仿制药行为的强硬措施。今年3月，泰国政f宣布允许本国生产和购买仿制药，其中涉及雅培的抗艾滋病药和赛诺菲的心血管药。对此，雅培发誓不再在泰国上市新药品，以回应泰国军人政f践踏国际专利保护体系的行为。双方的行为遭到国际舆论疾风暴雨般的批评（详见本栏目3月15日的文章“美国Abbott对泰国侵犯专利权行为采取强硬措施”）。迫于压力，雅培曾两度宣布降低抗艾滋病药的价格，并表示在40个低收入发展中国家低价销售抗艾滋病药物。

    雅培因为在发展中国家销售高价抗艾滋病药受到国际舆论的强烈批评，特别是在2003年竟然将Norvir的价格提高了3倍。目前，雅培在69个低收入贫穷国家销售低价抗艾滋病药物，价格在500美元/人/年，基本不盈利。而在泰国销售同类药的盈利也比发达国家低得多。这次拟在泰国上市的Aluvia是一种热稳定型的抗艾滋病药物，无需冰箱等低温保存设备，对处于热带和亚热带的低收入发展中国家，如非洲和泰国等非常有利，价格为1000美元/人/年。泰国卫生部官员表示正在认真考虑雅培的建议，但仍没有承诺不再签发生产仿制药的“强制证书”。曾对雅培持激烈批评态度的国际艾滋病活动人士现在担心泰国政f下一步的行动，因为近期该国一直强调签发“强制证书”是遵循WTO的专利协定：在面临卫生紧急状态时可以打破专利限制生产仿制药。泰国有58万艾滋病病人和病毒携带者，但是坚持不顾专利的做法显然会加剧矛盾。这是本月内雅培第二次向泰国政f示好（详见本栏目4月11日的文章“泰国考虑接受Abbott提出的降低抗艾滋病药物价格的建议”），但还保留6个新药没有在泰国上市，以等待泰国进一步的反应。


抗艾滋中药“复方sh”通过验收
时间：2007-5-20 7:28:38
       近日，由中科院昆明植物所罗士德研究员负责的课题组完成的“抗艾滋病药物复方SH的研制”通过了由云南省科技厅组织的科技成果鉴定，并打算于今年底在泰国上市。
　　“复方sh”由五味中药组方，是一种运用高科技方法制成的中式“鸡尾酒疗法”，是世界上第一个通过严格科学实验的抗爱滋病中药制剂。价钱方面，相当于西药的1/10。目前“复方SH”已经在泰国推广并取得了良好的经济效益和社会效益，获得了泰国有关方面的认可和好评，为中医药在海外发展树立了好榜样，开拓了新局面。“复方SH”制剂也是云南省近年来第一个具有完全自主知识产权的抗艾滋病新药制剂，该研究成果必将推动云南省“云药”产业的发展。

　　专家组认为该研究总体达到国内领先水平，在中草药抗HIV的筛选上达到国内外领先水平，为中草药治疗艾滋病奠定了很好的基础。专家组一致同意通过成果鉴定。专家组同时还建议：创造条件继续完成临床试验研究，完善相关的研究资料。

　据云南司艾特药业有限公司董事长王力宏介绍，目前，“复方SH”已获准在泰国、美国上市销售，并与越南、尼日利亚、南非等国家签订了意向协议，澳大利亚、印度等国家也正在洽谈中。

beishang

吉列德称因中国非低收入国家未获共享 NGO呼吁实行专利强制许可http://www.nbd.com.cn2011-07-28 01:38:52 分享文章复制链接大中小 每经记者  黄志伟  发自北京
    吉列德将4款抗艾滋药物专利交由111个发展中国家共享，中国却与此无缘，《每日经济新闻》昨日对此进行了报道。昨日（7月27日），吉列德公司就此事作了回复和说明。
    吉列德公司称，按照世界银行的划分标准，中国属于中等收入偏上的国家，而吉列德救助目标主要是低收入或是治疗艾滋病面临较大经济负担的国家。
    对吉列德的这一说法，国内NGO组织予以反驳，称其为  “借口”，因为在其许可使用的名单中不乏中等收入偏上甚至高收入国家。
    中国全球基金观察首席执行官贾平表示，实行专利强制许可是国际上发展中国家成功降低专利药品价格的方法之一，他们呼吁ZGZF实行专利强制许可，让有生产能力的中国企业能生产相关仿制药。
    而奥锐特公司董事长彭志恩对《每日经济新闻》表示，生产替诺福韦酯，奥锐特的价格最多是吉列德宣称的在华售价的一半。
高收入国家也入受益名单
    吉列德在昨日的回复中表示，早在2006年，吉列德就开始实行药品专利通用许可协议，专注于需求最大、艾滋病患者最多并且寻求最便宜价格的国家。这些国家都是低收入国家或者治疗艾滋病给该国带来相当大的经济负担的国家。
    对于其他国家，吉列德采用价格分层体制，按照人均国民收入和艾滋病的流行程度来确定一个公平的价格。
    按照这一价格分层机制，2008年，该公司和中国达成协议，按照中等收入偏下的国家给中国提供药品。供应的替诺福韦酯的价格为1美元/天，是美国价格的十分之一。此后，中国被世界银行划分为中等收入偏上国家。不过，吉列德还是按照上述价格向中国提供药品。
    2007年，吉列德还参与了卫生部发起的国家艾滋病治疗计划，给我国部分艾滋病人免费提供药品。
    《每日经济新闻》记者从政策研究机构第三世界网络了解到，同样按照世行的划分标准，不少属于中等收入偏上国家也被吉列德列入了受益名单。
    据第三世界网络的不完全统计，以替诺福韦酯为例，吉列德许可了111个国家使用，但是包括古巴、安提瓜和巴布达、博茨瓦纳、加蓬等国家在内，至少有23个国家是中等收入偏上的国家。而阿鲁巴、巴哈马、特立尼达岛和多巴哥、特克斯和凯科斯群岛等国家还被世行归为高收入国家。
    全球基金观察者首席执行官贾平认为，这只是吉列德公司的借口，中国有能力生产部分同类药物，且中国有巨大市场，这才是中国未能入选的原因。他表示，对于收入的确定有很多标准，不一定非要采取世行标准，很多治疗艾滋病的基金都将中国列入了赠药名单。
    据贾平介绍，艾滋病治疗主要采用“鸡尾酒”疗法，需要三种或以上药物进行联合治疗，而吉列德的替诺福韦酯是此疗法中最重要的药品，因此吉列德的赠药一直受到关注。
强制许可是专利药降价利器
    “我们建议ZGZF实行强制许可。”贾平表示，专利强制许可是不少发展中国家降低专利药品价格成功的途径。
    据贾平介绍，作为WTO成员国，尊重专利非常普遍，但是《与贸易相关的知识产权协议》当中也有一些灵活性的政策，比如，如果专利药品价格过高，ZF可以采取措施，为某一机构或者企业颁发强制许可用于制造或者进口该专利药品的仿制药，降低病人获取该药品的价格。
    据了解，马来西亚、印度尼西亚、泰国、加纳、巴西等发展中国家都曾经使用过药品专利强制许可，成功降低了药品价格。
    药物科技性中国研究小组研究员胡元琼表示，中国实行强制许可，目前在法律上没有任何障碍，《专利法》等相关法律中都有对专利强制许可的规定，去年修订的《专利实施细则》更是取消了对申请部门的限制，公共卫生部门、企业、非ZF组织都可以申请专利的强制许可。遗憾的是，目前并未看到有积极进展。
    由于吉列德从1998年就开始在全球申请替诺福韦酯的专利，奥锐特虽然从2003年就开始进行了相关研发，但一直不能生产仿制药。到目前为止，在技术上已经没有任何障碍。奥锐特公司董事长彭志恩对《每日经济新闻》表示，如果中国实行强制许可，由中国药企来生产替诺福韦酯，奥锐特的价格最多是吉列德宣称的在华售价的一半。
资料链接
泰国利用专利强制许可降低药价
    泰国在2006年~2008年对多款药物实施的专利强制许可影响最大，一度引起轩然大波。
    2006年，泰国对默沙东拥有专利权的一线艾滋病药物依非韦伦发布了强制许可，泰国的药业公司开始生产仿制药，同时从印度进口仿制药。双管齐下的策略让此款药物价格下降了87%。默沙东随即公布了一个下调依非韦伦全球降价的政策。
    2007年，泰国又对雅培公司拥有专利的艾滋药物克立芝和赛诺菲安万特以及拥有专利的心血管药物硫酸氢氯吡格雷实行了专利强制许可。此次强制许可招来雅培公司的强力抵制，他们从泰国撤回了7种药品的注册申请。美国ZF也向泰国施压，将其列入了专利保护不力的国家行列。赛诺菲安万特也对硫酸氢氯吡格雷的仿制药生产商提出了威胁甚至法律诉讼。
    不过，在泰国ZF的强硬态度下，加之世卫组织和各国非ZF组织的强烈支持，泰国顶住了压力，专利强制许可后，这两款药物的价格分别下降了67%和98%。
    2008年，泰国ZF又对4个针对癌症治疗的药物实行新的强制许可。这些药品的价格都有了不同程度的下降。例如治疗肺癌和乳腺癌的多烯紫杉醇价格下降了96%，来曲唑的价格下降了98%。
如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权，严禁转载或镜像，违者必究。




印度专利局驳回雅培制药申请昂贵艾滋药物专利的请求
2011-01-04 14:28:33中国保护知识产权网
　　遍及世界的艾滋病患者都会为此庆幸：孟买专利局驳回了跨国企业雅培制药的一项关键药物的专利申请。

　　该驳回裁决让低成本的药品仿制药能继续存在印度市场上，并且能够继续出口到泰国、巴西和厄瓜多尔等国家。

　　该专利局驳回洛匹那韦/利托那韦片剂申请的理由是，该产品不符合印度授予专利的标准。

　　雅培发言人Scott E Stoffel告诉DNA道，雅培正要复审该决定并确定下一步行动。

　　专家称，雅培公司会上诉到知识产权上诉委员会。

　　当艾滋病患者对一线药物形成抗药性时，就需要使用二线药物，而洛匹那韦/利托那韦就是主要的二线药物。

　　2002年，一个病人每年要花费3833美元购买雅培的洛匹那韦/利托那韦。在泰国和厄瓜多尔许多人们表示了不满之后，该药物在发展中国家的价格下降到1000美元，但这仍然比印度仿制药企业提供的药品价格高出440-486美元。

　　“印度是低价艾滋病药物的重要来源地，并且印度日益增加的专利会直接影响到我国，” 厄瓜多尔知识产权研究机构主席Andres Ycaza Mantilla说道。

　　据一位知识产权专家称，雅培的专利申请是由两种药物（洛匹那韦和利托那韦）结合组成的一片剂配方。“该产品不涉及创造性，这是印度获取专利的关键条件。而且用于形成这类片剂的技术也不包含创造性。因此，这一申请被驳回。”

　　专家还称，洛匹那韦和利托那韦都是1995年以前发明的药物。根据2005年印度专利法，在1995年形成的药物和改进的药物都不能被授予专利，除非临床证据能表明它能够针对病人提高疗效。

　　印度在1995年签署了世界贸易组织与贸易有关的知识产权协议。

　　泰国楚拉龙孔大学健康消费保护方案的协调员Kannikar Kijtiwatchakul说道，大型制药商提交的专利申请往往不符合发展中国家授予专利的标准。

　　巴西的制药商和政策宣传干事Gabriela Costa Chaves说道：“这反映了跨国公司采用的所谓”长青“的做法--试图让改进的早期产品获得专利，以便尽可能延长产品的专利寿命。”

　　一家药品倡议的非营利组织Access & Knowledge的主管Tahir Amin,表示：雅培为了延长该药物专利已经与专利制度博弈了20年。

　　Chaves说道，印度任何一项有关专利的决定都具有全球性影响，因为印度仿制药是获取艾滋病药物的主要替代来源，并且作为替代来源，它们在国际市场上具有价格调节器的作用，并且突显了（专利药）企业设定的过高价格。

　　最近，国际艾滋病学会杂志的一份研究宣布，印度在2002年到2008年期间向刚果、莫桑比克、坦桑尼亚、肯尼亚、尼日利亚以及南美的巴西、厄瓜多尔等发展中国家的400万人口提供的艾滋病药物占此期间世界艾滋病药物总量的80%。

　　据Kijtiwatchakul称，洛匹那韦/利托那韦在泰国被授予专利，它让每位病人每年要花费2200美元，但泰国在2007年公布了允许制造仿制版本的强制许可之后，泰国能够以每位病人每年699美元的价格从印度进口仿制药。

　　“现在洛匹那韦/利托那韦仿制版的价格是每位病人每年低于500美元。所以你可以看到价格差异。”（编译自dnaindia.com）

beishang

吉列德4款艾滋药物专利111国共享 中国无缘


2011-07-27 01:29:31　来源: 每日经济新闻　有350人参与 手机看新闻 转发到微博(0)
中国药物可及性研究小组成员胡元琼表示，吉列德将4款药品专利共享只是“看上去很美”，原因是被列入名单的主要是最不发达发展中国家，这些国家基本上都没有生产能力，而泰国、中国以及巴西等一些具备仿制药生产能力的国家被排除在名单之外。
全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布，将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP（MedicinesPatentPool药品专利池）。这一做法让许多国际非ZF组织（NGO）欢声一片，因为这样一来，发展中国家只需给吉列德较低的专利使用费，便能以较低的价格获得仿制药以供应市场。据透露，将有111个国家有望从中受益。

但令人失望的是，作为全球最重要的发展中国家之一，中国被排除在了受益国之外。业内分析认为，中国之所以被排除在外，吉列德的商业利益可能是最主要的原因。

专利共享看起来很美

近日，MPP和UNITAID（一个为患有艾滋病、疟疾和肺结核的穷人免费提供药物的采购机构）联合宣布与吉列德签订协议，吉列德同意将替诺福韦二吡呋酯（Viread）和恩曲他滨（Emtriva）以及Cobicistat和Elvite－gravir等4款药物放入药品专利池。

药品专利池成立于2009年底，目的是通过专利共享为发展中国家提高治疗艾滋病药物的可及性。该组织成立后积极游说制药巨头，吉列德是第一个与该组织达成协议的制药巨头。

根据协议，吉列德的替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨的仿制药将在111个国家上市销售。Cobicistat和Elvite－gravir作为临床候选药物，经药品管理部门批准之后，将分别在102个和99个国家以通用名形式上市销售。

这4款药物都是抗病毒名牌产品，其中Viread更是治疗艾滋病的主要药物。Viread于2001年10月由美国FDA审批通过，除可用于成年以及12岁以上儿童艾滋病感染之外，还可用于慢性乙型肝炎的治疗。Emtriva为抗艾滋拉米夫定的升级版，疗效更高，患者的耐受性更好，不良反应更低。Cobicistat和Elvitegravir为近年来治疗艾滋病领域的新药。

作为专利池协议的一部分，吉列德与印度4家制药商签署了许可条例，由4家印度公司生产专利药，吉列德只收取少量的专利许可费，但对仿制药品的出口地进行了严格限制。根据补充条款，包括中国在内的一些相对发达的发展中国家被排除在了受益国之外。

中国药物可及性研究小组成员胡元琼表示，吉列德将4款药品放入专利池只是“看上去很美”，实际上可能起到的作用有限。原因是泰国、中国以及巴西等一些具备仿制药生产能力的国家被排除在名单之外，被列入名单的主要是最不发达发展中国家，这些国家基本上都没有生产能力。

中国药物可及性研究小组由国际国内研究机构和NGO中关心中国药物可及性的十余名从业人员组成。十年来，这个小组一直关注药品专利领域，试图通过降低专利药品价格，让中国患者能够以更便宜的价格买到药品。

对出口国进行限制的做法，令吉列德遭到不少国际NGO的反对。在拉美，超过70个NGO对此提出抗议，认为由生产企业挑选和确定谁会得到救助具有歧视性。

相关药品国内已起争端

全球基金观察项目首席执行官贾平分析认为，中国之所以被排除在外，吉列德的商业利益可能是最主要的原因。中国不断增加的艾滋病群体使抗艾药物有着巨大的市场空间，Viread还可以用于慢性乙肝的治疗，使其市场空间更为广阔。

卫生部公布的2010年度全国法定传染病统计据显示，艾滋病已成为各法定传染病中的头号杀手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年，中国艾滋病病毒感染者超过1000万人，艾滋病患者也超过100万人。

《每日经济新闻》记者了解到，对于这个庞大市场的争夺目前已经开始。近日，国内一家本土药企奥锐特公司向知识产权局专利复审委员会对吉列德的Viread提起了专利无效诉讼。而吉列德也于早些时候将奥锐特公司告上了法庭，理由是侵犯药品专利。

据了解，吉列德的Viread于1998年开始专利注册，2008年注册成功。但药品目前在中国仍属于进口药，并未完成国内药品注册程序。


奥锐特公司董事长彭志恩表示，对Viread的仿制，技术门槛并不高，包括奥锐特公司在内，国内已经有数家企业拥有仿制的技术。据他介绍，早在2003年奥锐特公司就开始对Viread进行研发，目前在仿制技术上已经没有任何障碍。

在彭志恩看来，Viread的核心活性成分PMPA为1985年的捷克专利，早就已经公开，吉利德公司只是在核心成分之外加了一些辅助吸收的成分，并没有重大创新，不应该给予专利权。吉列德公司发起的专利诉讼，目的就是阻止其他药企大规模的商业推广，以保护自己的商业利益。






泰国作为首个“亮剑”的发展中国家，无疑成为了国际上不同声音对决的交汇点。其实，这场辩论的双方都有充分的理由自圆其说。面对自由市场竞争和公共利益需要，专利制度之所以敢亮出垄断的旗帜，有其来自经济社会的推动力量。强制许可制度则将人类的健康权摆在了首位，在防范医药专利垄断权过度使用方面，起到了一定的制衡作用。

　　但是，止于理论的辩驳无法真正为发展中国家解困。面对公共健康危机，启动强制许可制度或许可以解决燃眉之急，但却并不一定是最佳的方案。随着时间的推移，各种“后遗症”将会接踵而至。

　　据报道，依靠仿制药，泰国现有超过85000名艾滋病病毒感染者得以接受治疗，然而仿制药是否可以遏制艾滋病的蔓延尚待考证。泰国ZF的举动也打击了跨国药企的积极性。美国雅培制药公司就曾宣布，若其药品的专利权在泰国被强制取消，公司将不再向泰国销售任何药品。由ZF决定仿制药品的生产权，也在一定程度上为寻租现象铺设了温床。而更为重要的是，强制许可的实施还有可能将不发达国家药品制造商的精力转移到药品仿制而非新药开发上。相应地，发达国家的药品制造商也可能会因无利可图而冷落新药研发。世界银行调查显示，在缺乏专利权保护情况下，有60%的新药将不会被开发。如此一来，整个人类的医疗福祉将受到巨大的损失。

　　所以，面对威胁人类的疾病，我们应当摒弃惯有的思维和无谓的争论。企业的逐利本性与人类向往健康的愿望并非根本对立，平衡两者之间的砝码还在于有效疏通机制的建立。





将通过医疗保险制度提供有关药物，每次费用不足1美元

本报综合报道泰国ZF日前宣布，将以极低廉的价格为所有泰国人提供抗逆转录病毒药物，以对抗艾滋病（图片-新闻-网页） 疫情。从今年10月开始，泰国ZF将通过医疗保险制度提供有关药物，每次费用不足1美元。

据英国媒体14日报道，泰国呈现艾滋病病毒阳性反应的人大约有五六十万人。

过去，由于价格高昂，因此治疗艾滋病的各种药物使用并不广泛。但现在泰国ZF把各种所需药物合成在一片药片中，这种做法让泰国可以生产大量廉价的对抗艾滋病的药物。

泰国ZF可以非常容易地向病人发放这种药物，并且做所需监察。新的一片型药片疗法的基本成分是一种称为GPO/VIR的药物。从今年10月开始，这种药将可以通过泰国ZF资助的医疗保险制度提供给泰国人。据报道，泰国已经开始向柬埔寨等邻近国家出口其所开发的抗逆转录病毒药物，也在考虑向几个非洲国家提供这种治疗办法。

泰国自1984年发现第一例艾滋病病例以来，全国6100万人口中和共有100万人感染了艾滋病病毒，其中40余万人已经不治而亡

小狗

beishang 发表于 2011-12-9 20:41
吉列德4款艾滋药物专利111国共享 中国无缘

干嘛啊！！！！ 天天发这些新闻！ 有头没尾巴的！ 别相信这些国家说的话，癌症肿瘤还一大堆人等人来救 艾滋病别提了

JerryTsai

不用来治疗国内的感染者反而用来出口换取外汇，让全世界来看看这群人的丑陋面孔。